中国新冠疫苗已注射入体108人 3组志愿者每组36人
来源: 今日财经 今日财经编辑整理 2020-03-23 16:59
北京时间3月21日,此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,中国已有研发进展比较快的单位,向中国国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份(19.730, 0.97, 5.17%)公司。
试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。
这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18周岁至60周岁。
志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。
接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
另一边,中国科研工作正在紧锣密鼓地进行。
据王军志院士介绍,中国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。
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